石家莊菲爾德動物藥業(yè)，北臨石黃高速，東臨機場路，南臨307國道，西面是石家莊市石家莊市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，交通非常便利。水、電、氣等基礎設施齊全。

公司于2017年8月份開始按照獸藥GMP的要求進行施工建設，建有中藥提取車間、口服液車間、顆粒劑車間、片劑車間、浸膏車間、液體消毒劑車間、液體殺蟲劑車間、總投資500萬元。

我公司設立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量體系，各部門職責明確（見組織結構圖）全公司共有職工 50 人，其中以大專以上的畜牧獸醫(yī)、制藥、及相關的技術人員 1 9人，占職工人數(shù)的39％，高級職稱 3 人，中級職稱 12 人

公司建立職工培訓制度，通過培訓、考核，合格后方可上崗。質(zhì)檢員、電工、等特殊工種人員具備相關的資格證書。

公司占地面積5000平方米，建筑面積2500平方米，硬化面積2400平方米。廠房按規(guī)范要求設計，潔凈區(qū)、人流、物流分開，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)布局合格，裝修、維護符合規(guī)范要求。凈化車間裝有空氣凈化機組，化驗室設有空氣自凈設備。廠房具有防水、防爆、防鼠、防蟲設施。

倉儲區(qū)通風良好，裝有溫、濕度計。物科按類分庫區(qū)存放。設有中藥原料庫、西藥原料庫、成品庫、包裝物品庫、陰涼庫、液體庫、危險品庫。

公司純水采用二級反滲透裝置。工藝用水的制備、儲存、分配系統(tǒng)符合規(guī)范要求。

化驗室建有天平室、理化室、小型儀器室、精密儀器室、留樣室、陰涼留樣室、無菌室、效價室、微生物室等能滿足生產(chǎn)檢測和留樣觀察要求。

公司配備有與生產(chǎn)品種相適應的生產(chǎn)與檢驗設備（見設備明細表）并已建檔。設備的維護、保養(yǎng)、清洗、檢驗、驗證等管理制度及相應的操作。維護保養(yǎng)、清潔規(guī)程等管理制度齊全。

生產(chǎn)設備中壓力滅菌器、多功能提取罐、制冷機組中的壓力表和試驗計量儀器、玻璃儀器等分別經(jīng)藁城市質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗所檢驗并辦理合格證。大型檢驗儀器如：液相色譜儀等有河北省計量監(jiān)督檢測院校驗。

關鍵設備如：滅菌柜、灌裝機、二維混合機、電熱干燥箱、分裝機等均已進行驗證。

物料從購入、儲存、發(fā)放各個環(huán)節(jié)都嚴格遵守管理標準和工作標準。庫區(qū)物品存放設有合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待檢驗品區(qū) 標志明顯。

建立環(huán)境、廠房、人員、工藝衛(wèi)生管理制度，不同潔凈區(qū)容器的清洗、存放。工作服的洗滌、存放設施完備；不同潔凈區(qū)人員進出程序和設備、容器、潔具、工作服清潔符合要求，獸藥生產(chǎn)人員具有健康檔案。

公司成立驗證小組，制定驗證方案。并對工藝用水，生產(chǎn)工藝規(guī)程進行驗證。對主要設備如：滅菌柜、灌裝機、電熱干燥箱、二維混合機、分裝機等進行驗證。

按規(guī)范制定文件的起草、審核、批準、發(fā)放、使用、保管等程序。

按規(guī)范制定了產(chǎn)品的工藝規(guī)程，制定了生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量，控制點和中檢程序 。各崗位操作人員均按相應的SOP進行操作。

質(zhì)量部由總經(jīng)理直接領導，負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。