職位描述:
1、負責制訂新獸藥注冊申報計劃,與各部門協調產品注冊的進度;
2、負責聯系臨床研究和安全性評價試驗單位,對試驗進行跟蹤,協調,對臨床試驗方案和報告進行評估與審查;
3、負責與注冊部門、藥檢機構的聯系,跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;
4、負責新獸藥注冊資料撰寫、形式審查;
4、負責新獸藥申報資料的整理及注冊;
5、負責跟蹤注冊進度,解決審評過程中專家提出的問題;
6、負責注冊資料的歸檔。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,預防獸醫、臨床獸醫、動物醫學、動物科學、動物藥學等相關專業;
2、熟悉新獸藥注冊法規及注冊申報流程;
3、具有較強的文字撰寫能力,能規范整理新獸藥資料;
4、具有良好的英文閱讀能力和科技文獻檢索能力;
5、有良好的協調與溝通能力,工作高效,責任心強,誠懇踏實,上進好學,有較強的敬業精神;
6、具有新獸藥注冊工作經驗者優先。
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