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新獸藥注冊專員

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何女士
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職位描述
到崗時間:三個月內 性別要求:不限 婚況要求:不限

 職位描述:

1、負責制訂新獸藥注冊申報計劃,與各部門協調產品注冊的進度;

2、負責聯系臨床研究和安全性評價試驗單位,對試驗進行跟蹤,協調,對臨床試驗方案和報告進行評估與審查;

3、負責與注冊部門、藥檢機構的聯系,跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;

4、負責新獸藥注冊資料撰寫、形式審查;

4、負責新獸藥申報資料的整理及注冊;

5、負責跟蹤注冊進度,解決審評過程中專家提出的問題;

6、負責注冊資料的歸檔。

崗位要求:

 1、碩士及以上學歷,預防獸醫、臨床獸醫、動物醫學、動物科學、動物藥學等相關專業;

2、熟悉新獸藥注冊法規及注冊申報流程;

3、具有較強的文字撰寫能力,能規范整理新獸藥資料;

4、具有良好的英文閱讀能力和科技文獻檢索能力;

5、有良好的協調與溝通能力,工作高效,責任心強,誠懇踏實,上進好學,有較強的敬業精神;

6、具有新獸藥注冊工作經驗者優先。


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  • 股份制企業
  • 200~500人

       海正藥業始創于1956年,2000年上海證券交易所上市,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產及出口基地之一,每年R&D投入占銷售額8%以上。海正藥業始終遵循 成為廣受尊重的全球化專業制藥企業 的愿景,擁有6大生產基地、1200 名研發人員、10位國家 千人計劃 、20位省 千人計劃 、50 單元實驗室,為行海正藥業始創于1956年,2000年上海證券交易所上市,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產及出口基地之一,每年R&D投入占銷售額8%以上。海正藥業始終遵循 成為廣受尊重的全球化專業制藥企業 的愿景,擁有6大生產基地、1200 名研發人員、10位國家 千人計劃 、20位省 千人計劃 、50 單元實驗室,為行業提供創新成果與優質產品。海正是中國制造業中通過美國FDA(54個)、歐盟EDQM(21個CEP)認證品種最多的企業,通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的獸藥品種超40個。
      海正動保作為海正藥業全資子公司,傳承海正制藥工匠精神和品質,建成包括注射液、片劑、澆潑劑、滴劑、消毒劑等多條生產線基地(通過中國農業部GMP認證、澳大利亞農業部APVMA認證),實現系列化、專業化全面發展。我們致力于研發、制造、銷售和服務,秉承 執著藥物創新,成就健康夢想 的神圣使命,為農場動物和伴侶動物,提供完整有效的動物健康解決方案。關愛動物健康,是我們持之以恒的事業。業提供創新成果與優質產品。海正是中國制造業中通過美國FDA(54個)、歐盟EDQM(21個CEP)認證品種最多的企業,通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的獸藥品種超40個。
      海正動保作為海正藥業全資子公司,傳承海正制藥工匠精神和品質,建成包括注射液、片劑、澆潑劑、滴劑、消毒劑等多條生產線基地(通過中國農業部GMP認證、澳大利亞農業部APVMA認證),實現系列化、專業化全面發展。我們致力于研發、制造、銷售和服務,秉承 執著藥物創新,成就健康夢想 的神圣使命,為農場動物和伴侶動物,提供完整有效的動物健康解決方案。關愛動物健康,是我們持之以恒的事業。

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