職責描述:
1、根據GMP要求,負責建立優化質量保證體系文件,進行標準文件起草、審核,確保技術標準文件符合相關法律法規和GMP。
2、根據GMP要求,負責公司的質量風險評估、變更控制、偏差、糾正預防措施、驗證工作,確保質量風險評估、變更控制、偏差、預防措施有效運行,驗證及時完成。
3、根據GMP要求,負責監督質量體系文件執行性,確保文件有效執行并不斷優化。
4、定期進行安全和GMP自檢,確保無安全質量隱患及事故,并及時進行總結和整改。
5、根據GMP要求,負責做好質量投訴登記、調查工作,確保每一個投訴都經過調查、處理,有質量問題的,得到改善。
6、負責產品工藝、設備清潔驗證的方案、驗證報告的審核,組織驗證工作的具體實施,對驗證過程中的各種數據收集整理和工作復核,對驗證結果進行初步分析。 7、根據GMP要求,負責向藥監部門進行申報類工作,確保及時取得藥監部門相關的批件。
任職要求:
1、全日制大專(含)以上學歷,二年以上飼料添加劑或藥品生產實踐經驗;
2、具有GMP認證管理經驗,掌握飼料添加劑生產專業知識,具有工藝研究的相關知識;
3、熟悉GMP軟件,驗證,變更,偏差等工作,能獨立編寫各類文件;
4、具有較好的組織、計劃、執行、統籌、溝通協調能力,較強的語言表達能力和較好的創新能力;
5、吃苦耐勞、認真踏實、開朗自信、思維敏捷、工作嚴謹,責任心強,具有良好的團隊合作精神。
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